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辽宁省药品监督管理局副局长王嘉仡到东北制药调研

来源:未知        发布时间:2020.05.14        浏览:1026 次
近日,辽宁省药品监督管理局(以下简称省药监局)副局长王嘉仡一行到东北制药细河厂区调研,了解企业生产经营情况,以及企业在当前国内外疫情形势下遇到的困难和需要帮助协调解决的问题。省药监局药品生产监督管理处处长闫宏亮陪同调研。东北制药总经理周凯等热情接待

近日,辽宁省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)副局长王嘉仡一行到东北制药细河厂区调研,了解企业生产经营情况,以及企业在当前国内外疫情形势下遇到的困难和需要帮助协调解决的问题。省药监局药品生产监督管理处处长闫宏亮陪同调研。东北制药总经理周凯等热情接待。

王嘉仡副局长指出,本次到东北制药调研,主要目的是了解东北制药维生素C等原料药的生产和出口情况,落实国家药品监督管理局对出口产品质量监管的要求。

王嘉仡副局长表示,东北制药是党在解放东北中创建的第一个红色制药工厂,被誉为“我国民族制药工业摇篮”,是辽宁省医药产业领域中有着深厚历史文化底蕴和优良传统的大企业,为辽宁老工业基地发展和建设作出了重要贡献。混改以来,东北制药引入方大集团先进的体制机制和管理模式,员工队伍精神面貌焕然一新,企业质量管理体系运行平稳并持续提升。抗击疫情期间,东北制药勇于承担社会责任,主动捐款捐物,充分展现了大企业的担当和情怀。

王嘉仡副局长就质量管理工作对东北制药提出建议。第一,新《药品管理法》已经颁布实施,医药行业企业一定要知法、懂法、敬畏法律、执行法律。第二,要进一步完善质量管理体系,质量管理责任一定要落实到人。第三,要严格执行GMP规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假和欺骗行为。第四,要提高企业内部质量管理控制的主动性,积极探索原料药的内控标准,及时跟踪国内外先进信息,不断提高研究能力,持续保证原料药和制剂产品质量。第五,要强化原料药、制剂产品管理,特别是特药管理。第六,要持续履行社会责任,保持和提升企业形象。

王嘉仡副局长指出,东北制药要抓好质量管理工作,担当好全省质量管理样板的使命,不断提升产品市场竞争力,再创新辉煌。祝愿方大集团、东北制药越做越大、越做越好,为辽宁经济发展作出新的更大的贡献。省药监局会进一步强化对企业的指导和服务,助力企业加速发展。

周凯总经理对王嘉仡副局长一行的到来表示欢迎,对省药监局一直以来对东北制药的指导和帮助表示感谢。他表示,2018年,东北制药按照党中央精神和省、市决策部署,在东北大型国有企业中率先实施混合所有制改革,积极引入战略投资者方大集团。方大集团依法依规成为东北制药控股股东,进而形成了国资、民资、社会资本和员工持股的多元化股权配置结构。通过混改,方大集团为东北制药输入了成熟先进、灵活高效、完全市场化的体制机制、管理模式、商业模式和创效模式,方大集团党建文化与东北制药企业文化高度融合,使东北制药“混”出了增长动力,“改”出了发展活力,实现快速高质量发展。国有资产实现保值增值,员工的获得感、归属感和幸福感显著增强。方大集团董事局方威主席是一位具有浓厚家国情怀的企业家。方大集团始终坚持“取之于社会,回报于社会”的企业宗旨,疫情发生以来,集团先后向湖北、武汉捐赠2亿元人民币,向家乡辽宁捐赠1亿元人民币,并积极捐赠大量急需的医用防疫物资,为打赢疫情防控阻击战贡献力量。

周凯总经理表示,质量、安全、环保是企业发展至关重要的工作。近年来,公司不断健全质量体系,全面落实质量管理责任,同时对维生素C、脑复康等生产线升级改造,通过生产自动化、智能化提高产品质量,提升公司未来发展核心竞争力。细河厂区“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”项目入选国家工信部“智能制造综合标准化与新模式应用项目”,获得国家的大力支持。2020年,东北制药正在实施双创新驱动战略,努力为辽宁全面全方位振兴和辽宁医药产业做大做强作出新的贡献。

会上,公司原料质量部介绍了东北制药质量体系建设、质量管理、产品注册、产品对外销售等基本情况,质量、销售等部门就新《药品管理法》实施后产品注册、产品审计认证取证变化情况及相关问题进行咨询。省药监局生产监督管理处处长闫宏亮对相关问题进行解答并提出建议。

会后,王嘉仡副局长一行在周凯总经理陪同下到207分厂维生素C生产线进行了参观。

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